Pharmakovigilanz

Prozess-Optimierung

Pharmakovigilanz-Aufgaben erfordern immer mehr Zeit, da die Zahl der gemeldeten Fälle steigt

Wir können Ihnen helfen, die effizientesten Methoden zu definieren und zu implementieren, um Ihre Ziele zu erreichen

Neue Arbeitsmethoden entwickeln, um die Qualität zu verbessern und Zeit zu sparen
Die Fallklassifizierung automatisieren mit hilfe von AI
SOPs erstellen oder verbessern
Ihre Prozesse an neue Software anzupassen
Neue ADRs identifizieren entweder in Social Media oder aus Telefonanrufen, die bei Ihrem Kundensupport eingehen
...

Der Einsatz von AI in der Pharmakovigilanz

Die Pharmakovigilanz muss mit immer größeren Datenmengen umgehen.
Künstliche Intelligenz ist in der Lage, riesige Datenmengen zu verwalten, die unsere digitale Welt erzeugt.
Gibt es eine Möglichkeit, diese beiden Welten zu verschmelzen?
Lassen Sie uns die Möglichkeiten diskutieren, die AI für PV-Daten mit sich bringt, und sich auch der Herausforderungen bewusst sein, die mit der Implementierung dieser Technologie verbunden sind.
Wir müssen die folgende Schlüsselfrage beantworten: "Ist es wirklich sicher, die Verantwortung für die Pharmakovigilanz einer Software zu übertragen, die behauptet, denken zu können, obwohl wir alle unter Softwarefehlern und Cyberangriffen leiden?

Klicken Sie hier, um die Textversion zu erhalten...

Computer-System-Validierung

Wir validieren oder evaluieren Ihre Drug Safety Anwendungen oder neue Versionen

Erstellung von Validierungsdokumenten
Durchführung von Testfällen
Unterstützung bei Ihrer Validierung

Schulungen

Wir bieten Schulungen zur Arzneimittelsicherheit und zu PV-Systemen an, entweder über unser E-Learning-Tool oder mit Online- und Vor-Ort-Schulungen

Die Schulungen können an die Bedürfnisse Ihres Teams angepasst werden, basierend auf den Erfahrungen und Erwartungen der Teilnehmer

Wir entwickeln auch Schulungsmaterial und E-Learning-Module für Ihre Pharmakovigilanz-Software oder Ihre internen Prozesse

Sind Sie an weiteren Details zu unseren Schulungsmodulen interessiert?
Möchten Sie unsere e-Learning-Lösung testen?

Klicken Sie hier für weitere Details zu unseren Schulungen

Datenmigration

Sie erhalten möglicherweise Fälle aus verschiedenen Quellen und wir wissen, wie ressourcen- und zeitaufwändig es sein kann, alle Daten in eine einzige Datenbank zu integrieren

Müssen Sie Ihre PV-Daten in eine neue Datenbank oder in die Cloud migrieren?
Sammeln Sie Fälle in mehreren verschiedenen Datenbanken und müssen alle Daten in Ihre zentrale Datenbank abgleichen?
Erhalten Sie Excel-Tabellen mit PV-Fällen?
Werden die während Ihrer Studien gesammelten AEs automatisch in Ihr PV-System importiert?
Wie führen Sie Signal Detection durch?

Wir migrieren und transformieren die Daten für Sie auf Ihren neuen Server, neue Anwendung oder neue Datenbank, indem wir die entsprechende Datenbereinigung und -validierung vornehmen

Wussten Sie, daß Künstliche Intelligenz eingesetzt werden kann, um

Anrufe zu verarbeiten und in konkrete Datenpunkte umzuwandeln, damit Anrufdaten in der PV-Datenbank erfasst werden können
Fälle, die aus beliebigen Quellen eingehen, automatisch zu klassifizieren, so dass Sie nur noch die geleistete Arbeit überprüfen müssen
Neue Fälle aus den sozialen Medien erhalten und in Ihre Datenbank für Arzneimittelsicherheit hochladen

Kontaktieren Sie uns für weitere Details

Datenanalyse & Statistik

Brauchen Sie einen SAS-, R-, SQL- oder Python-Experten?

Wir erstellen Datenberichte, Datenauswertungen und statistische Auswertungen Ihrer Drug Safety Daten:

Datenberichte - Datenauflistungen oder grafische Berichte
Datenauswertungen für PSURs
Signal Detection
Statistik

Inklusive Künstliche Intelligenz, Machine Learning & Big Data Verarbeitung

Software-Auswahl

Entspricht Ihr aktuelles PV-System noch Ihren Anforderungen?
Sind Sie in der Lage, Ihre Fälle einfach zu sammeln, zu berichten und zu analysieren?
Denken Sie über einen Wechsel zu einer Cloud-Anwendung nach?

Dank unserer Partnerschaften mit verschiedenen Softwareanbietern können wir Ihnen bei der Auswahl der Anwendung helfen, die Ihre Anforderungen an die Fallbearbeitung und das Signalmanagement am besten erfüllt

Implementierung & Konfiguration

Benötigen Sie Hilfe oder Unterstützung bei der Installation oder Konfiguration Ihrer Drug Safety Software im Haus oder in der Cloud?

Wir können die Software für Sie installieren und einrichten oder Ihr Team dabei anleiten

Software-Installation
System-Konfiguration
Cloud-Migration

Anwendungssupport & Technische Unterstützung

Wir bieten Anwendungssupport für Drug Safety-Systeme und helfen bei der Lösung funktionaler und technischer Probleme

Sie können uns für jedes Problem oder jede Frage entweder über spezielle lokale Telefonnummern in verschiedenen Ländern oder über unsere Webanwendung kontaktieren

PV-Software-Anbieter

Wir sind Partner bei folgenden Anbietern:

Oracle (Argus & Empirica)
Martifarm (Sympto)

Wir unterstützen aber auch andere Anwendungen:

SafetyEasy (AB Cube)
ARISg

Prozess-Optimierung

Pharmakovigilanz-Aufgaben erfordern immer mehr Zeit, da die Zahl der gemeldeten Fälle steigt

Wir können Ihnen helfen, die effizientesten Methoden zu definieren und zu implementieren, um Ihre Ziele zu erreichen

Neue Arbeitsmethoden entwickeln, um die Qualität zu verbessern und Zeit zu sparen
Die Fallklassifizierung automatisieren mit hilfe von AI
SOPs erstellen oder verbessern
Ihre Prozesse an neue Software anzupassen
Neue ADRs identifizieren entweder in Social Media oder aus Telefonanrufen, die bei Ihrem Kundensupport eingehen
...

Der Einsatz von AI in der Pharmakovigilanz

Klicken Sie hier, um die Textversion zu erhalten...

Computer-System-Validierung

Wir validieren oder evaluieren Ihre Drug Safety Anwendungen oder neue Versionen

Erstellung von Validierungsdokumenten
Durchführung von Testfällen
Unterstützung bei Ihrer Validierung

Schulungen

Wir bieten Schulungen zur Arzneimittelsicherheit und zu PV-Systemen an, entweder über unser E-Learning-Tool oder mit Online- und Vor-Ort-Schulungen

Die Schulungen können an die Bedürfnisse Ihres Teams angepasst werden, basierend auf den Erfahrungen und Erwartungen der Teilnehmer

Wir entwickeln auch Schulungsmaterial und E-Learning-Module für Ihre Pharmakovigilanz-Software oder Ihre internen Prozesse

Sind Sie an weiteren Details zu unseren Schulungsmodulen interessiert?
Möchten Sie unsere e-Learning-Lösung testen?

Klicken Sie hier für weitere Details zu unseren Schulungen

IT/QA Audit

Mit einem Audit stellen wir sicher, dass Ihre IT-Systemprozesse robust sind:

Systemwartung
Lebenszyklus der Softwareentwicklung
Zugriff auf Daten
Sicherheit
Geschäftskontinuität
Büro-Einrichtung
Back-up
Disaster-Recovery-Pläne
...

Software-Entwicklung

Bietet Ihre PV-Anwendung alle Funktionen, die Sie benötigen?
Erlaubt es Ihnen Ihre PV-Anwendung, die Vorschriften zu 100 % zu erfüllen?

Wenn nicht, können wir eine Zusatz-Software für Sie erstellen, um sicherzustellen, dass Ihr PV-System alle Ihren Erwartungen entspricht

Wir sind spezialisiert auf verschiedene Datenbanken (Oracle, MySQL) und Programmiersprachen (PHP, SAS, Python, ...)

Tiergesundheit

Auch im Bereich der Tiergesundheit haben wir viel Erfahrung mit diesen Dienstleistungen

Klicken Sie hier, um mehr zu erfahren