Data Management

Wir sind auf Datenmanagement-Aktivitäten spezialisiert und bieten eine breite Palette von Dienstleistungen an, die Ihnen helfen, die Leistung Ihres Teams und die Qualität Ihrer Daten zu verbessern

EDC-Auswahl

Dank unserer strategischen Partnerschaften mit Softwareanbietern und unserem Fachwissen helfen wir Ihnen bei der Auswahl der EDC-Anwendung, die Ihre Anforderungen am besten erfüllt, abhängig von:

Der Komplexität Ihrer Studien
Dem therapeutischen Bereich
Der Einfachheit der Integration in Ihr Datenmanagement
Der Wiederverwendbarkeit Ihrer Standardformulare
...

Wir können die von Ihnen ausgewählte Anwendung auch mit einem Piloten unter Verwendung Ihrer Standards testen

Implementierung & Konfiguration

Benötigen Sie Hilfe oder Unterstützung bei der Installation oder Konfiguration Ihrer EDC-Software im Haus oder in der Cloud?

Software-Installation
System-Konfiguration
Einrichtung von medizinischen Kodierwörterbüchern
Definition von Benutzerzugriff und Privilegien

Computer-System-Validierung

Wie validieren Sie die neuen Versionen Ihres gehosteten EDC, wenn Sie mit einer Database Lock beschäftigt sind?

Wir können Ihnen dabei helfen!

Erzeugung von Validierungsdokumente
Durchführung von Testskripte
Empfehlungen bei der Validierung

Schulungen

Wir schulen Ihre Mitarbeiter und externe Anwender zu verschiedenen Themen des klinischen Datenmanagements, entweder über unser eLearning-Tool oder mit Online- und Vor-Ort-Schulungen

Die Schulungen können an die Bedürfnisse Ihres Teams angepasst werden, basierend auf den Erfahrungen und Erwartungen der Teilnehmer

Wir entwickeln auch Schulungsmaterial und E-Learning-Module für Ihre Data Management Software und Prozesse

Sind Sie an weiteren Details zu unseren Schulungsmodulen interessiert?
Möchten Sie unsere eLearning-Plattform kennenlernen?

Klicken Sie hier für weitere Details zu unseren Schulungen

Datenmigration

Wenn Sie mit verschiedenen Datenquellen arbeiten oder auf eine neue Software oder Umgebung umsteigen, müssen Sie möglicherweise Daten migrieren

Wie bauen Sie SDTM-Datensätze auf?
Müssen Sie externe Daten in Ihr EDC-System hochladen?
Sind Sie mit Ihrer Datenextraktion zufrieden?
Werden die während Ihrer Studien gesammelten AEs automatisch in Ihr PV-System importiert?
Wie viele verschiedene Anwendungen teilen sich die gleichen Daten?

Wir transformieren und migrieren die Daten für Sie auf Ihren neuen Server, Ihre neue Anwendung oder Ihre neue Datenbank, indem wir die entsprechende Datenbereinigung und -validierung vornehmen

Kontaktieren Sie uns für weitere Details

Prozess-Optimierung

Die Aktivitäten im klinischen Datenmanagement ändern sich ständig und neue Aufgaben müssen durchgeführt werden

Das Hinzufügen neuer Ressourcen oder das Erhöhen von Verzögerungen ist nicht die beste Alternative, manchmal ist es notwendig, die Arbeitsweise einfach neu zu erfinden

Neue Arbeitsmethoden erfinden, um die Qualität zu verbessern und Zeit zu sparen
CDISC oder Ihre eigenen Standards implementieren
SOPs erstellen oder verbessern
Ihre Prozesse an neue Software anpassen
Risk-Based Monitoring implementieren
EDC auf die effizienteste Weise nutzen

Klinische Studien erstellen

Läuft Ihnen die Zeit davon, Ihre Studie vor dem ersten Patientenbesuch aufzubauen?
Müssen Sie Änderungen in Ihrer Studie vor der nächsten Zwischenanalyse implementieren?

Wir bieten Ihnen Study Build Dienstleistungen an:

Datenbank aufbauen
Programmierung von Edit Checks
Management von Datenbank-Änderungen
Build von Bibliotheks-Standardformularen
Implementierung von CDASH

EDC-Anbieter

Wir sind Partner von mehreren EDC-Anbietern:

Oracle
Medrio

Unterstützen aber auch andere Anwendungen:

Viedoc
Formedix
Medidata Rave
ClinCapture
Ennov
Datatrak
...

Datenanalyse & Statistik

Brauchen Sie einen SAS-, R-, SQL- oder Python-Experten?

Wir erstellen für Sie Datenberichte, Datenauswertungen und statistische Analysen Ihrer klinischen Studiendaten:

Datenberichte - Datenauflistungen oder grafische Berichte
Patienten-Profile
Statistik

Inklusive Künstliche Intelligenz, Machine Learning & Big-Data-Verarbeitung

Anwendungs-Support

Unser Experten unterstützen Ihre Mitarbeiter und externe Anwender bei Problemen mit Ihre EDC

Sie können uns für jedes Problem oder jede Frage entweder über spezielle lokale Telefonnummern in verschiedenen Ländern oder über unsere Webanwendung kontaktieren

IT/QA Audit

Mit einem Audit stellen wir sicher, dass Ihre IT-Systemprozesse robust sind:

Systemwartung
Lebenszyklus der Softwareentwicklung
Zugriff auf Daten
Sicherheit
Geschäftskontinuität
Büro-Einrichtung
Back-up
Disaster-Recovery-Pläne
...

Software-Entwicklung

Wir sind auf verschiedene Datenbanken (Oracle, MySQL), Programmiersprachen (PHP, SAS, Python, ...) und IT-Systeme spezialisiert und können für Sie individuelle Anwendungen oder mobile Apps entwickeln

Wie managen Sie Änderungen nach der Produktion in Ihren klinischen Studien?
Wie stellen Sie die Konformität Ihrer Daten und Metadaten mit Ihren Standards sicher?

Möchten Sie einen Blick auf unsere Publikationen werfen?

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